Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Донецкой Народной Республики и Луганской Народной Республики (далее - Управление) информирует.
В соответствии с Федеральным законом от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ
«О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее - Федеральный закон № 99-ФЗ) и СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (далее - СанПиН 3.3686-21), деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно - инженерно - модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, может осуществляться, исключительно юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензии на осуществление указанного вида деятельности, выданные в порядке, установленном Федеральным законом № 99-ФЗ.
Вне зависимости от наличия указанной выше лицензии осуществление работ с биологическими веществами, биологическими и микробиологическими организмами и их токсинами допускается только при наличии санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии условий выполнения таких работ Санитарным правилам (далее - санитарно-эпидемиологические заключения). Каждое структурное подразделение, выполняющее работу с биологических патогенных агентов (далее - БПА) I-IV групп, должно иметь санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий выполнения работ с биологическими агентами I-IV групп патогенности (опасности) требованиям Санитарных правил.
В соответствии с пунктом 2 «Положения о лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25 января 2022 г. № 46, лицензирование указанной деятельности осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и ее территориальные органы.
В соответствии со статьей 42 Федерального Закона от 30 марта 1999 г.
№ 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно- эпидемиологические заключения даются главными государственными санитарными врачами и (или) их заместителями на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.
При отсутствии вышеуказанной лицензии и санитарно-эпидемиологического заключения работа структурных подразделений, осуществляющих деятельность с ПБА I-IV групп патогенности (опасности) приостанавливается.